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胚胎植入前遗传学诊断(PGD)是辅助生育技术与分子生物学技术相结合而发展的产前诊断技术,俗称第三代试管婴儿。PGD是指在体外受精过程中,对具有遗传风险患者的胚胎进行种植前活检和遗传学分析,以选择无遗传学疾病的胚胎植入宫腔,从而获得正常胎儿的诊断方法,可有效地防止有遗传疾病患儿的出生。
产业分析
对某些慢性疾病治疗技术的开发和创新,如染色体非整倍体、遗传异常、单基因疾病、性别选择、人类白细胞抗原(HLA)分型、X连锁疾病和染色体畸变,是胚胎植入前遗传学诊断(PGD)市场的主要驱动力。高龄妇女妊娠的增加也刺激了PGD市场的需求增长。随着遗传性疾病发病率的上升,越来越多的患者为了拥有健全的后代,逐渐接受PGD,这也是未来一段时间内预计此市场发展的原因。不良生活方式带来的危害,如压力、污染、吸烟,导致生育率下降,因而体外受精(IVF)和PGD需求增加。
据世界卫生组织(WHO)报告,心血管疾病是造成1730万人死亡的原因,占全球死亡人数的30%。其中约730万人因冠心病死亡,620万人因中风死亡。世界卫生组织估计,在不久的将来,在各类心血管疾病之中,中风和冠心病造成的死亡人数最多。由于其高发病率和高死亡率,携带心脏疾病易感基因的夫妻双方在怀孕早期进行PGD,就无需担心生下携带这些疾病易感基因的孩子。此外,PGD也有助于早期诊断严重疾病,如进行性肌肉骨化症(FOP)。
应用分析
在临床检测方面,PGD市场可细分为X连锁疾病诊断、染色体畸变的发现、HLA分型、非整倍体筛查、单基因疾病和性别选择几部分。非整倍体筛查占PGD最大市场份额,主要用于确定染色体的数量是否正常。非整倍体筛查大大降低了从父母代遗传给子代的胚胎染色体异常的可能性。此外,HLA分型是PGD市场中使用率增速最快的一种检测方式。该检测主要适用于家庭中已有兄弟姐妹患有下列疾病的孩子:镰状细胞性贫血、范可尼贫血、β地中海贫血、X-连锁肾上腺脑白质营养不良(X-ALD)、X-连锁少汗性外胚层发育不良-免疫缺陷症(HED-ID)以及其它类似疾病。在未来一段时间内,随着此类疾病发病率的增加,人们对此类疾病诊断重要性的意识提升,以及HLA分型的突出优势,有望推动HLA分型市场份额的增加。
区域分析
从地域分布方面谈,PGD市场可细分为北美、亚太、拉丁美洲、欧洲等。欧洲占据PGD市场的最大份额。吸烟对妊娠有害并导致多种遗传疾病,例如婴儿性染色体连锁疾病引起的畸形。准父母们为了避免这些疾病的出现,会选择进行PGD。不良生活习惯(如饮酒、过量吸烟和药物滥用等)导致欧洲不孕不育发生率持续上升,而这正是推进PGD在欧洲市场上发展的主要因素。由于北美对新型方法的接受度较高,其不孕不育人口的增加和对先进治疗方法投资增加,使其有望成为一个利润丰厚的市场。
据美国疾病控制和预防中心(CDC)的调查显示,约20%的美国女性更倾向于在平均年龄35岁时生育第一胎。据估计,11%的女性(约670万人)在15岁~44岁时有怀孕困难问题。随着怀孕年龄的增加,由于孕妇的久坐生活方式以及不良生活习惯(如饮酒和大量吸烟),下一代出现肥胖和残疾的发生率高,这些都是导致北美新生婴儿出现残疾和妊娠并发症的重要原因。HLA分型应用的不断增加,对不孕不育和后代出现残疾的担忧,都有助于北美PGD市场不断发展壮大。
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